中国粉体网讯  

1、博瑞医药：BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获受理

博瑞医药公告称，全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请（NDA），已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

2、海思科：获得创新药HSK46256片临床试验批准通知书

海思科公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意创新药HSK46256片开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗晚期实体瘤药物，具有自主知识产权，临床前研究显示其在多个肿瘤细胞系中具有潜在疗效，尤其对BRCA突变相关癌症(如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌)有强效抗肿瘤活性，并具备入脑特性，可抑制颅内肿瘤增殖。

3、亚太药业：全资子公司拟2000万元设立光动力药物研发子公司

6月11日，亚太药业公告称，全资子公司雅泰利众拟以自有资金2000万元设立子公司浙江盛曜光研药业有限公司，布局光动力产业新领域，加强光动力药物的研发及产业化。光动力是一种利用光敏剂、特定波长光源与氧分子反应破坏病变组织的医疗技术，广泛应用于肿瘤治疗、皮肤病及部分炎症性疾病，是当下医药健康行业的前沿赛道。

4、国家药监局一日批四款新药 覆盖多类疾病领域

6月11日，国家药监局同日批准四款创新药品上市，进一步丰富临床用药选择。分别批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）、Merck Sharp & Dohme B.V.申报的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）、首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽）、武汉朗来科技发展有限公司申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）上市。

5、华人健康：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

 6月11日，华人健康发布公告称，公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸溴己新口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。

6、上海凯宝1.1类中药新药KBZ24020启动Ⅱ期临床试验

6月11日，上海凯宝宣布，公司1.1类中药新药KBZ24020的Ⅱ期临床试验启动会于6月9日在广东省中医院举行，标志着该创新药进入临床药效特征探索与安全性考察的关键阶段，有望为急性缺血性卒中患者带来新的治疗机会。

参考来源：上海证券报、每日经济新闻、21世纪经济报道、中国证券报等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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